Ферровит в сиропе — инструкция по применению

Инструкция по применению ферровита в сиропе, описание действия препарата, показания к применению сиропа ферровита, взаимодействие с другими лекарствами, применение ферровита (сироп) при беременности. Инструкции: Ферровит в каплях; Ферровит в таблетках;
Торговое название: Ферровит®-С
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Сироп 100 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
B03 Антианемические средства
B03A Препараты железа
B03A A Препараты двухвалентного железа для перорального применения
Фарм. группа:
Препараты железа в комбинации с прочими препаратами. Код АТХ В03АЕ10
Условия хранения:
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30оС, в герметично укупоренной таре. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
1 год. Не использовать по истечении срока годности.
Условия продажи:
Без рецепта
Описание:
Сиропообразная прозрачная жидкость от слабо-зеленоватого до коричневато-желтого цвета, кисловато-сладкого вкуса с характерным фруктовым запахом.

Состав ферровита в сиропе

100 мл сиропа содержат
100 мл шәрбаттың құрамында

Активное вещество ферровита

железа сульфата гептагидрат 3.40 г (в пересчете на железо (II) 0.685 г), кислота аскорбиновая 0.80 г
3.40 г темір сульфаты гептагидраты (0.685 г темірге (II) шаққанда) 0.80 г аскорбин қышқылы

Вспомогательные вещества в ферровите

сорбитол, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная
сорбитол, натрий сахаринаты, тағамдық хош иістендіргіш, лимон қышқылы моногидраты, тазартылған су

Показания к применению сиропа ферровита

Профилактика и лечение железодефицитной анемии, которая может быть связана с:
  • кровопотерей (в результате хирургических вмешательств, травм, родов, донорства, обильных нерегулярных менструаций или климактерических кровотечений)
  • неполноценной диетой (недостаточным содержанием фруктов, овощей, мяса в пище)
  • недостаточным усвоением ионов железа из пищеварительного тракта (в результате воспалительных заболеваний кишечника, поносов, рвоты)
  • повышенной потребностью организма в железе (при беременности, кормлении грудью, в период интенсивного роста у детей и подростков)
Төмендегілермен байланысты болуы мүмкін темір тапшылығы анемиясының алдын алу және емдеуде:
  • қан жоғалтумен (хирургиялық араласулар, жарақаттар, босанулар нәтижесінде, донорлық, құйылған жүйесіз етеккір немесе климактериялық қан кетулер нәтижесіндегі)
  • толыққанды емес емдәммен (тағамдағы жеміс, көкөніс, ет жеткіліксіздігінде)
  • темір иондарының ас қорыту жолынан жеткіліксіз сіңірілуімен (ішектің қабынып ауыруының, іш өтудің, құсудың нәтижесінде)
  • ағзаның темірге жоғары қажеттілігімен (жүктілікте, бала емізуде, балалар мен жасөспірімдердегі қарқынды өсу кезеңінде)

Противопоказания ферровита в сиропе

  • гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
  • гемосидероз, гемохроматоз
  • апластическая анемия (нарушение утилизации железа)
  • состояние после резекции желудка, кровотечения
  • хронические заболевания печени и почек
  • хронические воспалительные заболевания
  • лейкозы
  • пациенты, получавшие многократные переливания крови
  • парентеральное введение препаратов железа
  • препарат компоненттерінің біреуіне жоғары сезімталдық
  • гемосидероз, гемохроматоз
  • апластикалық анемия (темір утилизациясының бұзылуы)
  • асқазан резекциясынан, қан кетуден кейінгі жағдай
  • бауыр мен бүйректің созылмалы аурулары
  • созылмалы қабыну аурулары
  • лейкоздар
  • бірнеше рет қан құйылған емделушілер
  • темір препараттарын парентеральді енгізу

Побочные действия сиропа ферровита

Возможны
  • метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшении дозы
  • окрашивание кала в черный цвет, вследствие образования сульфида железа
  • потемнение зубов (поэтому после приема сиропа следует тщательно прополоскать рот, либо принимать сироп через трубочку)
Редко
  • кожный зуд, сыпь
  • горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области
  • головная боль, головокружение, гиперемия кожи
Мүмкін
  • дозасын азайтқанда жоғалып кететін метеоризм, іштің қатуы немесе диарея
  • темір сульфидінің түзілуі салдарынан нәжістің қара түске боялуы
  • тістердің қараюы (сондықтан, шәрбатты қабылдаған соң ауызды мұқият шаю немесе шәрбатты түтікше арқылы қабылдау керек)
Сирек
  • терінің қышуы, бөртпе
  • ауыздағы ащы дәм, эпигастрий аймағындағы ауырлықты сезіну
  • бас ауыруы, бас айналуы, тері гиперемиясы

Особые указания к применению

Предупреждение!
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться темный кал, однако это не отражается на терапевтической эффективности такого лечения. Во время лечения препаратами железа проверка кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Применение в педиатрии
Детям до 1 года назначают Ферровит капли

Беременность и лактация
В первом триместре беременности стандартный рацион обеспечивает адекватное количество железа, однако во 2-ом и 3-ем триместре беременности, когда потребность в железе увеличивается, может возникнуть необходимость в его пополнении. В период кормления грудью потребность в железе повышается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Препарат не ухудшает психомоторные навыки, способность к вождению автотранспортом и управлению движущимися механизмами.
Ескерту!
Темір препараттарымен емдеу кезінде емделушілерде қара нәжіс байқалуы мүмкін, бірақ бұл мұндай емдеудің терапиялық тиімділігіне әсерін тигізбейді. Темір препараттарымен емдеу кезінде нәжісті жасырын қанға тексеру жалған оң нәтиже беруі мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы
1 жасқа дейінгі балаларға Ферровит тамшыларын тағайындайды

Жүктілік және лактация
Жүктіліктің бірінші триместрінде стандартты рацион темірдің талапқа сай мөлшерін қамтамасыз етеді, алайда жүктіліктің 2-ші және 3-ші триместрінде, темірге қажеттілік артқан кезде, оны толықтыру қажеттілігі туындауы мүмкін. Бала емізу кезінде темірге қажеттілік артады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын және қауіптілігі зорі механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат психомоторлық дағдыларды, автокөлік жүргізу және қозғалатын механизмдерді басқару қабілетін нашарлатпайды.

Дозировка и способ применения

Принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Взрослым по 5 мл (1 дозировочная ложка) 3-4 раза в сутки. Сироп - наиболее удобная форма для детей. Детям от 1 года до 2-х лет: суточная доза составляет ½ дозировочной ложки (до метки 2,5 мл); для детей от 2 до 6 лет средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза в сутки; от 6 до 16 лет - средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.
Ішке тікелей тамақтанар алдында немесе тамақтану кезінде азғантай су мөлшерімен (жеміс шайы немесе су) қабылдайды. Темірдің сіңірілуінің төмендеуін болдырмау үшін, қара шаймен, кофемен, сүтпен ішпейді. Ересектерге 5 мл-ден (1 дозалағыш қасық) тәулігіне 3-4 рет. Шәрбат- балалар үшін анағұрлым қолайлы түрі. 1 жастан 2 жасқа дейінгі балаларға: тәуліктік дозасы дозалағыш қасықтың ½ құрайды (2,5 мл белгісіне дейін); 2 жастан 6 жасқа дейінгі балаларға орташа дозасы тәулігіне 1-2 реттен 5 мл-ді құрайды; 6 жастан 16 жасқа дейінгі – орташа дозасы тәулігіне 2-3 реттен 5 мл-ді құрайды. Гемоглобиннің қалыпты көрсеткіштеріне қол жеткізгеннен кейін, препаратпен емдеуді тағы кемінде 8-12 апта бойы жалғастырады.

Взаимодействие с лекарствами

Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магния трисиликата, пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасывание железа и избежать такого взаимодействия можно, если назначать тетрациклины через 3 часа после приема железа или предварительно, за 2 часа перед ним.

Всасывание железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, солями кальция, при употреблении чая, кофе, яиц, пищи или лекарств, которые содержат бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из муки грубого помола, пищи, содержащей зерна злаков или волокна. Поэтому препараты железа не рекомендуется применять внутрь в течение 1 часа до
или 2 часов после употребления таких лекарственных средств и продуктов питания.

Препараты железа уменьшают абсорбцию некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя, таким образом, к снижению их концентрации в сыворотке крови и моче. Поэтому такие лекарства рекомендуют принимать не раньше, чем через 2 часа после приема препаратов железа. Левомицетин может замедлить реакцию красного ростка костного мозга на терапию железом.

Препараты салициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные средства и железо взаимно усиливают свое локально раздражающее действие в желудочно-кишечном тракте. Концентрация железа повышается при одновременном назначении с ним эстрогенов, так как последние увеличивают продукцию трансферрина в печени.
Темір препараттары тетрациклиндердің, магний трисиликатының, пеницилламиннің және мырыш тұздарының сіңірілуін төмендетеді. Тетрациклиндер темірдің сіңуін азайтады және мұндай өзара әрекеттесуді болдырмауға болады, ол үшін тетрациклиндерді темір қабылдағаннан кейін 3 сағаттан соң немесе алдын-ала, 2 сағат бұрын тағайындау керек.

Темірдің сіңуі темір препараттарын антацидтермен, кальций тұздарымен бір мезгілде қабылдағанда, шәй, кофе, жұмыртқа пайдаланғанда, құрамында бикарбонаттар, карбонаттар, оксалаттар немесе фосфаттар бар тағам мен дәрілерді ішкенде, рационда сүт өнімдерінің, ірі тартылған ұннан жасалған нанның, құрамында дәнді дақыл немесе талшығы бар тағамның болуынан төмендеуі мүмкін. Сондықтан темір препараттарын мұндай дәрілік заттар мен тағам өнімдерін пайдаланудан 1 сағат бұрын немесе пайдаланғаннан кейін 2 сағатқа дейін ішке қабылдау ұсынылмайды.

Темір препараттары кейбір хинолондардың (мысалы, ципрофлоксациннің, норфлоксациннің, офлоксациннің) сіңірілуін олардың қан сарысуы мен несептегі концентрациясын төмендете отырып, азайтады. Сондықтан мұндай дәрілерді темір препараттарын қабылдағаннан кейін 2 сағаттан кейін ғана қабылдау ұсынылады. Левомицетин сүйек кемігінің қызыл өсіндісінің темірмен емдеуге реакциясын баялатуы мүмкін.

Салицил қышқылының препараттары, қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер және темір өздерінің асқазан-ішек жолындағы жергілікті тітіркендіргіш әсерлерін өзара күшейтеді. Темірдің концентрациясы онымен эстрогендерді бір мезгілде тағайындағанда жоғарылайды, өйткені соңғысы бауырдағы трансферрин өнімін арттырады.

Передозировка ферровитом в сиропе

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, понос, увеличение проницаемости капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, летаргия, тахикардия и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Могут развиться также гипергликемия и метаболический ацидоз. При тяжелой передозировке препаратов железа с медленным высвобождением, первые 24- 48 часов после приема железа могут быть бессимптомными, за которыми следует гипотензия, кома, нарушение функции почек и печени.

Лечение
: если пациент находится в сознании и отсутствует рвота, то ее необходимо вызвать. Через желудочный зонд ввести дефероксамин (средство, хелатирующее ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке крови >142 мкмоль/л) необходимо поддержание функций жизненно важных органов и обеспечение их мониторинга, а также внутривенное введение дефероксамина.
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, іштің өтуі, қылтамырлар өткізгіштігінің артуы, тік ішектен қан кету, сусыздану, летаргия, тахикардия және кенеттен болған жүрек-қантамырлық коллапс. Сондай-ақ гипергликемия және метаболикалық ацидоз дамуы мүмкін. Баяу босап шығатын темір препараттарының ауыр түрде артық дозалануында, темір қабылдағаннан кейінгі алғашқы 24 – 48 сағатта белгілері білінбейді, артынан гипотензия, кома, бауыр мен бүйрек функциясының бұзылуы мүмкін.

Емі
: егер науқас есінен танбаған болса және құспаса, оны құстыру керек. Асқазан зонды арқылы дефероксамин (иондалған темірді хелаттайтын дәрі) енгізу керек. Темірдің ауыр түрде артық дозалануында (қан сарысуындағы темірдің концентрациясы >142 мкмоль/л) тіршілік үшін маңызы зор ағзалардың қызметін демеу және олардың мониторингін қамтамасыз ету, сондай-ақ дефероксаминді көктамыр ішіне енгізу керек.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч после приема препарата и сохраняется на повышенном уровне в течение 24 ч. После всасывания связывается с транспортным белком трансферрином, который транспортирует железо к тканям, где обратно высвобождается. Выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), почками и потовыми железами.

Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Ішке қабылдағаннан кейін препараттың құрамындағы темір барынша толығымен ас қорыту жолында сіңіріледі және жүйелі қан ағымына түседі. Қан сарысуындағы ең жоғарғы концентрациясына препаратты қабылдағаннан кейін 2–4 сағаттан соң жетеді және жоғары деңгейде 24 сағат бойы сақталады. Сіңгеннен кейін темірді тіндерге тасымалдаушы ақуыз трансферринмен байланысады, ол жерде қайта босап шығады. Асқазан-ішек жолы арқылы (АІЖ), бүйрекпен және тер бездерімен шығарылады.

Аскорбин қышқылы ағза тіндерінде кеңінен таралады. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 25%-ға жуықты құрайды. Аскорбин қышқылы дегидроаскорбин қышқылын түзе отырып, қайтымды тотығады, бір бөлігі белсенді емес аскорбат-2-сульфат және несеппен шығарылатын қымыздық қышқылын түзе отырып метаболизденеді. Шамадан тыс мөлшерде қабылданған аскорбин қышқылы өзгеріссіз күйде несеппен тез шығарылады, бұл әдетте, тәуліктік дозасы 200 мг-ден асқанда болады.

Фармакодинамика

Ферровит®-С - противоанемическое средство, комплексный препарат двухвалентного железа для перорального применения. Железо необходимо для жизнедеятельности организма, оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Для нормального эритропоэза необходимо железо. Железо содержится в тканях-депо (костный мозг, печень, селезенка). Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных процессах, является антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе коагуляции, оказывает капилляропротекторное действие.
Ферровит®-С анемияға қарсы дәрі, пероральді қабылдауға арналған қосвалентті темірдің кешенді препараты. Темір ағзаның тіршілік әрекеті үшін қажет, ол гемоглобиннің, миоглобиннің, әртүрлі ферменттердің құрамына кіреді; оттегін қайтымды байланыстырады және тотығу-тотықсыздану реакцияларының бірқатарына қатысады. Қалыпты эритропоэз үшін темір қажет. Темір депо тіндердің (сүйек кемігі, бауыр, көкбауыр) құрамында болады. Аскорбин қышқылы (С витамині) тотығу-тотықсыздану үдерісіне қатысады, антиоксидант болып табылады. Гемоглобиннің түзілуіне, эритроциттердің жетілуіне ықпал етеді, фолий қышқылының метаболизміне қатысады, темірдің ас қорыту жолында сіңуін арттырады, коагуляция үдерісіне қатысады, қылтамырпротекторлық әсер береді.

Упаковка и форма выпуска

По 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной. Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац. Допускается текст из утвержденной инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку. Допускается упаковка флаконов без пачек вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению в коробки из картона гофрированного, между флаконами помещают прокладки из того же картона. Количество утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.
100 мл-ден бақылау сақинасы бар бұралатын металл қақпақшалармен тығындалған шыны массадан жасалған құтыда. Әр құтыға заттаңбалық қағаздан жасалған заттаңба жапсырылады. Әрбір құтыны медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге қораптық картон немесе хром-эрзац пәшкеге салады. Қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтан алынған мәтінді пәшкеге жазуға жол беріледі. Құтыларды пәшкелерсіз медицинада қолданылуы жөніндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге гофрланған картоннан жасалған қорапқа қаптауға болады, құтылардың арасына дәл сондай картоннан жасалған төсеуіштер салынады. Бекітілген нұсқаулықтар саны топтық қаптамаға құты саны бойынша салынады.